Лицензия на фармацевтическую деятельность

Деятельность в сфере фармацевтики относится к одним из наиболее жёстко регулируемых в стране. Это связано в первую очередь с обязательством государства перед гражданами по обеспечению безопасности в сфере здравоохранения. Поэтому все соответствующие заведения в данной отрасли должны работать на основании специального разрешения. Его наличие гарантирует соблюдение конкретных правил. Компания «Клио» готова помочь вам с получением лицензии.

Отправьте заявку и получите бесплатную консультацию!

Перед оформлением фармацевтической лицензии потребуется разобраться в том, какой пакет документов вам потребуется собрать. Дело в том, что для производства лекарственных препаратов и для их продажи нужны разные виды лицензии. Учтите также, что реализация бывает розничной или оптовой. И разные виды торговли требуют, согласно законодательным нормативно-правовым актам, разные виды лицензии – в случае фармацевтической деятельности.

В отдельную подгруппу выделяется всё, что касается ветеринарии. В этом случае тоже нужно оформить отдельное разрешение.

И в каждой конкретной ситуации есть свой перечень документов, свои требования к помещениям, свои нюансы. Во всём довольно легко запутаться. Именно поэтому вам понадобится помощь профессионалов.

Итак, в целом для получения фармацевтической лицензии нужно:

• подтвердить наличие официального юридического статуса;
• предоставить данные о наличии у вас по праву собственности/пользования помещения. Очень важно, чтобы данный объект соответствовал критериям в сфере санитарной и эпидемиологической безопасности;
• подтвердить использование исключительно сертифицированных приборов, если предполагается применение какой-то техники;
• при проведении ремонта в помещении собрать документы на каждый отделочный материал;
• собрать доказательства того, что у руководства заведения, а также у персонала есть необходимая подготовка;
• убедиться в том, что конкретное заведение полностью отвечает специальным требованиям, которые к нему предъявляются. Например, если речь идёт об аптеке, то она должна быть физически доступна для людей с ограниченными возможностями. А если это склад с лекарствами, то большое значение имеет поддержание температурно-влажностного режима;
• сформировать пакет документов, которые необходим для оформления лицензии, включая заявление и опись всех официальных бумаг при необходимости.

Как можно увидеть, оформление разрешения на фармацевтическую деятельность представляет собой достаточно сложную задачу. При её осуществлении необходимо принять во внимание множество нюансов. Наша команда готова всё это учесть. Компания «Клио» неоднократно оказывала профессиональную помощь в получении такого документа. Поэтому мы знаем, как облегчить всю обсуждаемую процедуру для вас.

Почему стоит делегировать?

Поручить нам разбирательство с задачей лицензирования – оптимальный вариант для вас. И для этого есть серьёзные причины:

1. Поскольку в фармацевтической отрасли существует несколько видов деятельности, то для каждого их низ потребуется своё разрешение. Поэтому процедура оформления может вызвать у вас затруднения, так как нужно будет определить какие документы в каком конкретно случае необходимо оформлять.
2. Сфера регулирования довольно часто меняется. Чтобы учесть все правила, вам надо будет принимать во внимание не только законы, но и подзаконные акты, которых в действительности много. Учтите, что изменения могут касаться даже не непосредственно фармацевтической деятельности как таковой, а требований к регистрации конкретного прибора, допустим. Наши специалисты разбираются в таких тонкостях. А вот если для вас подобные вопросы – не сфера профессионального интереса, в них очень просто будет запутаться.
3. У нашей компании есть опыт прохождения процедуры лицензирования. Благодаря этому мы знаем, каких ошибок стоит избегать.
4. С нами вам не придётся вникать в тонкости. Вы сможете заняться другими делами.

Что конкретно входит в услугу?

Наша компания выступает за максимальную прозрачность. Мы всегда готовы пояснить, за что непосредственно берём деньги. Итак, при обращении к нам вы получите:

• комплексную проработку всего, что в принципе связано с документами, начиная от составления и заканчивая проверкой правильности заполнения тех, что уже есть на руках;
• информационную поддержку во время лицензирования;
• взаимодействие от вашего лица (происходит на основании доверенности, но мы готовы облегчить вам и её оформление);
• помощь в подготовке к проверке.

Компания «Клио» знает, как получить такую лицензию. С нами вы сможете вскоре непосредственно приступить к фармацевтической деятельности. Обращайтесь!

Пример фармацевтической лицензии

Нам доверяют

Мы помогли получить лицензии и заключения

Стоматологическая клиника Aesthetica

Стоматологическая клиника доктора Лемберга

Юсуповская больница

Стоматологическая клиника «Стиадент»

Медицинский центр «Пульс»

Стоматология Family Dental Clinic Barvikha

Отзывы о нашей работе

Благодарности

ООО «Нейро-клиника» Лемберг К.А.

Медцентр «Пульс» Крестьянская Т.В.

ООО «Стиадент» Минасян С.С.

ООО «Аведа» Москвичева Е.Н.

ООО «Феликс» Березин В.В.